Informações gerais e bula para Amixal.
  • Princípio Ativo: Ácido Aspártico + Ácido Glutâmico + Alanina + Arginina + Asparagina + Cloridrato de Ornitina + Fenilalanina + Glicina + Histidina + Isoleucina + Leucina + Levovalina + Metionina + Prolina + Serina + Tirosina + Treonina + Triptofana
  • Laboratório: B. Braun
  • Preço inicial: R$R$ 18,46

Para que serve Amixal?

Amixal é indicado para fornecer aminoácidos como um substrato para síntese de proteína em nutrição parenteral, quando nutrição oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contraindicada. Em nutrição parenteral, infusões de aminoácidos devem sempre ser combinadas com a oferta adequada de caloria, por exemplo, sob a forma de infusões de carboidratos. Como este medicamento funciona? Amixal é fornece nutrientes necessários para o crescimento, manutenção e regeneração dos tecidos corporais, etc. Amixal é administrado por via intravenosa e por isso a biodisponibilidade dos aminoácidos contidos na solução é 100%. As quantidades de aminoácidos contidas em Amixal foram escolhidas de modo que um aumento homogêneo das concentrações de todos os aminoácidos do plasma seja alcançado. As relações fisiológicas dos aminoácidos do plasma, isto é, a homeostase de aminoácido é assim mantida durante a infusão de Amixal Os aminoácidos, que não entram na síntese de proteínas, são metabolizados como se segue. O grupo amino é separado do esqueleto de carbono por transaminação. A cadeia de carbono é também oxidada diretamente à CO2 ou utilizada como substrato para gliconeogênese no fígado. O grupo amino também é metabolizado no fígado à uréia.

Contra indicações para Amixal

São aplicáveis as seguintes contraindicações: Hipersensibilidade a qualquer aminoácido presente na solução Anomalias congênitas do metabolismo de aminoácidos Desordens graves de circulação com risco vital (por exemplo: choque) Hipoxia Acidose metabólica Doença hepática avançada Insuficiência renal grave sem acesso à hemofiltração ou hemodiálise Uso em crianças menores de 2 anos de idade Contraindicações gerais da terapia de infusão: insuficiência cardíaca descompensada edema pulmonar agudo hiperidratação Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como tomar Amixal?

Posologia: A dosagem é ajustada de acordo com a necessidade individual de aminoácidos, eletrólitos e fluidos, dependendo da condição clínica do paciente (estado nutricional e/ou grau de catabolismo devido à doença subjacente). Dose diária média: 10 – 20 mL/kg de peso corporal ≅ 1,0 – 2,0 g aminoácidos/kg de peso corporal ≅ 700 – 1400 mL para um paciente de 70 kg Dose diária máxima: 20 mL/kg de peso corporal ≅ 2,0 g aminoácidos/kg de peso corporal ≅ 140 g aminoácidos para um paciente de 70 kg ≅ 1400 mL para um paciente de 70 kg Infusão máxima ou velocidade de gotejamento: 1 mL/kg de peso corporal/h ≅ 0,1 g aminoácidos/kg de peso corporal/h ≅ 25 gotas/min para um paciente de 70 kg ≅ 1,17 mL/min para um paciente de 70 kg Modo de Usar: Via de administração intravenosa (infusão venosa central). Amixal pode ser administrado enquanto há uma indicação para nutrição parenteral. Usar equipo estéril para administração. Amixal é apenas um componente da nutrição parenteral. Na nutrição parenteral, o fornecimento de aminoácidos deve ser combinado com a oferta de fontes de calorias, ácidos graxos essenciais, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. A mistura com nutrientes como carboidrato, lipídios, vitaminas e oligoelementos, deve ser realizada sob condições de assepsia. Misturar bem após a mistura, observando a compatibilidade. O produto é apresentado em recipientes de dose única. Descartar após o término da infusão, qualquer conteúdo remanescente não utilizado. Usar somente se a solução estiver límpida e o recipiente intacto, ou seja, recipiente não violado. Administrar conforme orientação médica. Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de Amixal administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Composição Amixal

APRESENTAÇÕES Amixal é uma solução límpida, estéril, incolor ou levemente cor de palha, em frasco ampola de vidro contendo 1000 mL. Via de Administração VIA INTRAVENOSA USO ADULTO

Precauções e reações adversas da Amixal

Amixal só deve ser administrado após cuidadosa avaliação do risco-benefício na presença de distúrbios do metabolismo de aminoácidos de outra origem que se refere no item “Contraindicações”. Desidratação hipotônica deve ser corrigida pela oferta adequada de líquidos e eletrólitos antes da nutrição parenteral. Nos casos de hipocalemia e/ou hiponatremia deve ser fornecido quantidades adequadas de potássio e/ou sódio. Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, a dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais. Recomenda-se precaução em pacientes com osmolaridade sérica aumentada. Deve ser monitorado regularmente: eletrólitos séricos, glicose sanguínea, equilíbrio de líquido, equilíbrio ácido-base e função renal (BUN, creatinina). O monitoramento deve incluir também testes de função hepática e proteína sérica. Deve haver cuidado na administração de líquidos de infusão de grande volume em pacientes com insuficiência cardíaca. Amixal pode ser usado como parte de um regime de nutrição parenteral total, em combinação com quantidades adequadas de suplementos de energia (soluções de carboidratos, emulsões graxas), vitaminas, oligoelementos e eletrólitos. O local da infusão deve ser verificado diariamente quanto à sinais de inflamação e infecção. Não utilizar o produto após a data de vencimento. O uso de Amixal não afeta a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas. Os efeitos indesejáveis que, contudo, não estão especificamente relacionadas ao produto mas à nutrição parenteral em geral podem ocorrer, especialmente no início da nutrição parenteral. Reação incomum ( ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos Distúrbios gerais: dor de cabeça, calafrios, febre Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer em casos de superdosagem de Amixal?

Sintomas Superdose ou infusão muito alta pode levar à reações de intolerância e pode manifestar como náusea, calafrios, vômito, e perda renal de aminoácidos. Tratamento de emergência, antídotos Se ocorrerem reações de intolerância, a infusão de aminoácidos deve ser temporariamente interrompida e retomada mais tarde em uma menor velocidade de infusão. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamentosas Amixal

Interações medicamentosas: São desconhecidas interações farmacológicas Não é recomendado misturar qualquer medicamento com soluções de aminoácidos, porque pode aumentar o risco de contaminação microbiológica e ocorrer incompatibilidades físico-químicas A mistura de Aminoplasmal ® com outras soluções nutritivas é possível; entretanto, a compatibilidade das soluções deve ser verificada antes da administração Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

Ações das substâncias em Amixal

A administração, por via intravenosa, de todos os aminoácidos usados para a síntese de proteínas (incluindo os aminoácidos não-essenciais) oferece uma alta eficácia nutritiva e reduz ao mínimo o estresse metabólico. O padrão de aminoácidos da solução se baseia nos resultados das investigações clínicas nos níveis plasmáticos de aminoácidos sob infusões de aminoácidos, que mantenham a homeostase sanguínea. A principal ação terapêutica na nutrição parenteral é o fornecimento de substrato para a síntese de proteínas corporais. As concentrações individuais de aminoácidos, foram determinadas, de modo que sob a infusão dessa solução, o aumento nos níveis plasmáticos de aminoácidos fosse tão uniforme quanto possível. Isto significa, que a homeostasia plasmática de aminoácidos é mantida por um período sob infusão.

Como armazenar, guardar, Amixal?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC). Não congelar. Manter o recipiente dentro da embalagem, a fim de proteger da luz. Prazo de validade do medicamento: 36 meses após a Data de Fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais Amixal

MS – 1.0085.0145 Farm. Resp.: Rosane G. R. da Costa – CRF-RJ no 3213 Importado e distribuído por: Laboratórios B. Braun S.A. Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09 Arsenal – CEP: 24751-000 São Gonçalo – RJ – Brasil CNPJ: 31.673.254/0001-02 Indústria Brasileira SAC: 0800-0227286 Fabricado por: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição médica.