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Haloperidol
Prati - Donaduzzi
Solução oral
2 mg/mL
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
haloperidol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇ ÃO
Solução oral de 2 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRIC O
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral contém:
haloperidol .... .........................................2 mg
veículo q.s.p... ........... ..............................1 mL
Excipientes: metilparabeno, ácido láctico e água purificada .
Cada gota des te medicamento contém 0,1 mg de haloperidol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do comportamento como:
- acreditar em id e ias que não correspondem à realidade (delírios) ;
- desconfiança não usual;
- ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente (alucinações);
- confusão (algumas vezes associada ao alcoolismo);
- agitação psicomotora.
Além disso, este medicamento é indicado para tratar movimentos incontrolados como:
- tiques;
- soluços;
- náusea e vômito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento n ão exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os benefícios são mais
amplamente observados após duas a três semanas de tratamento contínuo. Para os sin tomas de agitação e
agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras doses. O tratamento com este medicamento poderá
produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar sua interrupção. Neste caso, consulte o médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento não deve ser tomado por:
- pacientes portadores de Doença de Parkinson;
- pessoas que apresentam sonolência e lentidão decorrentes de doença ou do uso de medicamentos ou bebidas
alcoólicas;
- pacien tes com sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol o u aos excipientes (componentes) da
formulação;
- pacientes em coma;
- pacientes com lesão nos gânglios da base (são gânglios do cérebro relacionados a diversas funções: motora,
cognitiva, emocion al e aprendizagem).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Os medicamentos antipsicóticos, incluindo haloperidol podem provocar:
- casos raros de morte súbita. Pacientes idosos com demência rela cionada à psicose, tratados com med icamentos
antipsicóticos possuem aumento no risco de morte;
- síndrome neuroléptica maligna, uma condição rara que se caracteri za por febre, rigidez muscular, instabilidade
autonômica e alteração da consciência. Geralmente, a febre é o primeiro sintoma que se manifesta. Na presença
destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com este
medicamento e precisará monitorá - lo cuidadosamente;
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- discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmico s da língua, face, boca ou maxilar. As
manifestações podem ser permanentes em alguns p acientes. A síndrome pode ser mascarada quando o
tratamento é retomado, quando a dose é aumentada, ou quando é feita a troca para outros medicamentos
antipsicóticos. Na p resença destes sintomas, pr ocure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o
tratamento com este medicamento ;
- sintomas extrapiramidais, tais como tremor, rigidez, excesso de salivação, movimentos lentos, incapacidade de
permanecer sentado e d istonia aguda (contrações musculares permanentes). Se necessário, seu médico poderá
prescrever medicamentos antiparkinsonianos para o tratamento dos sintomas;
- alterações hormonais: hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligo ou amenorreia;
atividade aumentada da glândula tireoide (hipertireoidismo);
- tromboembolismo venoso (coágulos de sangue nos pulmões e pernas) . Seu médico deverá identificar fatores de
risco para tromboembolismo venoso antes e durante o tratamento com este m edicamento e tomará medidas
preventivas.
Se você tiver sofrido ou estiver sofrendo de alguns dos seguintes si ntomas, informe seu médico. Ele pode querer
acompanhar seu caso mais de perto:
- problema cardíaco ou histórico familiar de problemas cardíacos ou se estiver tomando alguma medicação para
o coração .
Relatos muito raros de problemas elétricos no coração (prolongamento do intervalo QT e/ou arritmias
ventriculares) têm sido relatados com o haloperidol. Estes problemas cardíacos parecem ocorrer com maior
frequência em altas doses do medicamento e em pacientes predispostos. Também foram relatadas
ocasionalmente, taquicardia (batimentos rápidos do coração) e pressão baix a.
- se você já teve algum tipo de hemorragia no cérebro, ou se seu médico disse que voc ê é mais propenso que
outras pessoas a ter derrame;
- depressão;
- problemas no fígado;
- epilepsia ou qualquer outra condição que possa causar convulsões (por exemplo : durante o tratamento de
alcoolismo e doença cerebral);
- atividade aumentada das glându l as tireoides (hipertireoidismo);
- coágulos de sangue, ou um histórico familiar de coágulos sanguíneos.
Seu médico pode querer checar regularmente sua condição durante o tratamento com este medicamento .
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar m áquinas
Este medicamento pode reduzir a capacidade de atenção, principalmente com doses altas e no início do
tratamento, redução essa que pode ser potencializada pela ingestão d e bebidas alcoólicas. Durante o tratamento,
você não deve dirigir veículos ou o perar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Precauções
Caso haja necessidade de interromper o tratamento, faça - o de modo gradual, durante vários dias. A interrupção
repentina do tratamento pode causar alguns efeitos indesejáveis , tais como náusea e vômito.
G ravidez
Se você está grávida ou planeja engravidar, informe seu médico, ele decidirá se você pode tomar este
medicamento . Tremor, rigidez muscular, fraqueza, sonolência, agita ção, problemas respiratórios ou dificuldad e
para ma mar po dem ocorrer em recém - nascidos de mães que utilizaram este medicamento durante o último
trimestre de gravidez. Este medicamento pode atravessar a placenta e pode estar associado a mudanças motoras
ou de comportamento em bebês de mães que receberam est e medicamento durant e o último trimestre de
gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião -
dentista.
A mamentação
Informe ao médico se você está amamentando, pois este medicamento passa para o leite materno. Ele decidirá se
você pode tomar haloperidol.
Interações medicamentosas
Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas se estiver tomando este medicamento.
Medicamentos que podem aumentar a concentração de haloperido l e aumentar o risco de ocor rer eventos
adversos, incluindo o prolongamento do intervalo QT (alteração no eletrocardiograma):
- itraconazol, nefazodona, buspirona, venlafaxina, alprazolam, fluvoxamina, quinidina, fluoxetina,
sertralina, clorpromazina, prometazina.
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Foi observado aumen to do intervalo QTc quando haloperidol foi administrado em combinação com inibidores
metabólicos, tais como:
- cetoconazol;
- paroxetina.
Medicamentos que podem diminuir a concentração de haloperidol:
- carbamazep ina, fenobarbital e rifampicina.
Neste caso a dose de ste medicamento deve ser reajustada, quando necessário. A pós a interrupção do tratamento
com esses medicamentos pode ser necessário reduzir a dose de ste medicamento.
Efeitos do haloperidol em outros medicamentos:
Como é o caso de todos os antipsi cóticos, este medicamento pode aumentar a depressão do Sistema Nervoso
Central (SNC) causada por outros depressores centrais como bebidas alcoólicas, hipnóticos (soníferos), sedativos
e analgésicos potentes. Um aumento dos efeitos sobre o SNC foi relatado quando este medicamento é associado
à metildopa. Este medicamento pode reverter os efeitos hipotensores de m edicamentos para a pressão alta, tais
como a guanetidina.
Este medicamento pode prejudicar o efeito antiparkinsoniano da levodopa.
Outras formas de interação:
Em raros casos os seguintes sintomas foram relatados durante uso concomitante de lítio e haloperidol:
encefalopatia, sintomas extrapiramidais, discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna, distúrbios do tronco
cerebral, síndrome cerebral agu da e coma. Muitos destes sintomas foram reversíveis.
De qualquer forma, recomenda - se que se você apresentar estes sintomas converse imediatamente com seu
médico, pois ele poderá interromper o tratamento com este medicamento.
Antagonismo ao efeito anticoagu lante da fenindiona foi relatado.
Aconselha - se cautela ao tomar este medicamento com outros medicamentos, como diuréticos, que podem
diminuir o potássio e magnésio.
Seu médico decidirá quais os medicamentos que você poderá tomar com este medicamento.
Infor me ao seu médico ou cirurgião - dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você de ve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C ), em lugar sec o e ao a brigo da
luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde - o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta - se na forma de um l íquido límpido, sem partículas, incolor e inodoro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá - lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento está disponív el na forma de solução oral.
Você poderá tomar este medicamento junto às refeições ou entre elas. As gotas podem ser dissolvidas em uma
pequena quantidade de água ou de suco de frutas.
Importante! Demora algum tempo antes de você sentir os efeitos completo s do medicamento.
Somente se o seu médico permitir, você pode parar de tomar este medicamento , se você parar sem o
consentimento do seu médico, seu problema pode retornar. Se o seu médico solicitar que você pare o
tratamento, você deve fazer de forma gradu al, principalmente se você estiver tomando altas doses. Parar o
tratamento repentinamente pode causar alguns efeitos indesejáveis, tais como: náusea e vômito. Desta
forma, mantenha o contato com o seu médico no momento que você parar o seu tratamento.
Agit e antes de usar.
Posologia
É muito importante que você tome a quantidade correta de ste medicamento . Seu médico irá modificar a dose até
encontrar a melhor dose para você. Ele irá determinar quantas gotas você precisará tomar.
Adultos
Dose inicial de 0,5 a 2 mg, 2 a 3 vezes ao dia, podendo ser aumentada progressivamente em função da resposta
terapêutica e da tolerância.
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Dose de manutenção, entre 1 e 15 mg ao dia, deve contudo ser reduzida até o mais baixo nível de efetividade.
I dosos
G eralmente requerem dos es menores.
Pacientes gravemente perturbados ou inadequadamente controlados podem requerer, às vezes, posologia mais
elevada. Em alguns casos a resposta ótima pode exigir dose diária acima de 100 mg, principalmente em
pacientes com alta resistência. Entret anto, não está demonstrada a segurança de tais doses em administração
prolongada.
Crianças
0,1 mg (1 gota) /3 kg de peso, duas vezes ao dia por via oral, podendo ser ajustada, se necessário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome a próxima dose e continue o trata mento
normalmente. Não dobre a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião - dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dados de estudos clínicos
A seguir estão listados os eventos advers os (também chamados de reações adversas ao medicamento) relatados
em estudos clínicos por ≥ 1% dos pacientes tratados com este medicamento.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios extrapiramidais; hipercinesia (movimentação excessiva e atípica do
corpo e membros).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este med icamento)
Distúrbios do sistema nervoso: tremor, hipertonia (rigidez muscular), distonia, sonolência, bradicinesia
(movimentos lentos).
Distúrb ios oftalmológicos: distúrbios visuais.
Distúrbios gastrintestinais: constipação, boca seca, hipersecreção salivar.
Em outro estudo clínico com este medicamento as seguintes reações adversas foram relatadas por ≥ 1%
pacientes com esquizofrenia:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Distúrbios do sistema nervoso: tontura, acatisia (dificuldade em permanecer sentado), disci nesia, hipocinesia,
discinesia tardia.
Distúrbios oftalmológicos: crise oculógira (movimento espástico dos olhos para uma posição fixa, geralmente
para cima).
Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática (anormalidade da pressão sanguínea perceptível ao l evantar ou
alterar a posição do corpo), hipotensão.
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: disfunção erétil.
Investigações: aumento do peso.
A seguir estão listados os eventos adversos relatados nos estudos clínicos anteriormente mencionados por
< 1% dos pacientes tratados com haloperidol:
Distúrbios endócrinos: hiperprolactinemia;
Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido, perda da libido, inquietação;
Distúrbios do sistema nervoso: disfunção motora, contrações involuntárias do músculo, síndr ome neuroléptica
maligna, nistagmo, parkinsonismo, sedação.
Distúrbios oftalmológicos: visão embaçada.
Distúrbios cardíacos: taquicardia.
Distúrbios do tecido conectivo e musculoesquelético: trismo, torcicolo, rigidez muscular, espasmos musculares,
rigidez musculoesquelética, contração muscular.
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: amenorreia, desconforto nas mamas, dor nas mamas,
galactorreia, dismenorreia, disfunção sexual, distúrbios menstruais, menorragia.
Distúrbios gerais e condições no loca l da aplicação: distúrbios da marcha.
As seguintes reações adversas foram observadas no período de pós - comercialização com haloperidol:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), incluindo
relatos isolados
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Dis túrbios do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia e
neutropenia.
Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, hipersensibilidade.
Distúrbios endócrinos: secreção inapropriada do hormônio antidiuré tico.
Distúrbios do metabolismo e nutricionais: hipoglicemia.
Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, agitação, estado confusional, depressão e insônia.
Distúrbios do sistema nervoso: convulsão e cefaleia.
Distúrbios cardíacos: T orsade de Pointes, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, extrassístole.
Distúrbios do mediastino, respiratório e torácico: broncoespasmo, laringoespasmo, edema de laringe, dispneia.
Distúrbios gastrintestinais: vômito e náusea.
Distúrbios hepatobiliares: insuficiê ncia hepática aguda, hepatite, colestase, icterícia, anormalidade no teste da
função hepática.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: vasculite leucocitoclástica, dermatite esfoliativa, urticária, reação de
fotossensibilidade, erupção cutânea, prurido, hiperidrose.
Distúrbios renais e urinários: retenção urinária.
Gravidez, puerpério e condições perinatais: síndrome neonatal de retirada do medicamento.
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: priapismo e ginecomastia.
Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: morte súbita, edema de face, edema, hipotermia e
hipertermia.
Investigações: prolongamento do intervalo QT, perda de peso.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios extrapiramidais; hipercinesia (movimentação excessiva e atípica do
corpo e membros).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios do sistema nervoso: tremor, hipertonia (rigidez muscular) , distonia, sonolência, bradicinesia
(movimentos lentos).
Distúrbios oftalmológicos: distúrbios visuais.
Distúrbios gastrintestinais: constipação, boca seca, hipersecreção salivar.
Em outro estudo clínico com haloperidol as seguintes reações adversas foram relatadas por ≥ 1% dos pacientes
com esquizofrenia:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios do sistema nervoso: tontura, acatisia (dificuldade em permanecer sentado), discinesia, hipocinesia,
discinesia tardia.
Distúrbios oftalmológicos: crise oculógira (movimento espástico dos olhos para uma posição fixa, geralmente
para cima).
Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática (anormalidade da pressão sanguínea perceptível ao levantar ou
alterar a posição d o corpo), hipotensão. Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: disfunção erétil.
Investigações: aumento do peso.
A seguir estão listados os eventos adversos relatados nos estudos clínicos anteriormente mencionados por < 1%
dos pacientes tratados com este medicamento :
Distúrbios endócrinos: hiperprolactinemia;
Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido, perda da libido, inquietação;
Distúrbios do sistema nervoso: disfunção motora, contrações involuntárias do músculo, síndrome neuroléptica
maligna, nistagmo, parkinsonismo, sedação.
Distúrbios oftalmológicos: visão embaçada.
Distúrbios cardíacos: taquicardia.
Distúrbios do tecido conectivo e musculoesquelético: trismo, torcicolo, rigidez muscular, espasmos musculares,
rigidez musculoesquelética, contr ação muscular.
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: amenorreia, desconforto nas mamas, dor nas mamas,
galactorreia, dismenorreia, disfunção sexual, distúrbios menstruais, menorragia.
Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: distúrbios da marcha.
As seguintes reações adversas foram observadas no período de pós - comercialização com haloperidol e decanoato
de haloperidol:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), incluindo
relatos isolados
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Di stúrbios do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia e
neutropenia.
Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, hipersensibilidade.
Distúrbios endócrinos: secreção inapropriada do hormônio antidiur ético.
Distúrbios do metabolismo e nutricionais: hipoglicemia.
Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, agitação, estado confusional, depressão e insônia.
Distúrbios do sistema nervoso: convulsão e cefaleia.
Distúrbios cardíacos: Torsade de Pointes, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, extrassístole.
Distúrbios do mediastino, respiratório e torácico: broncoespasmo, laringoespasmo, edema de laringe, dispneia.
Distúrbios gastrintestinais: vômito e náusea.
Distúrbios hepatobiliares: insufici ência hepática aguda, hepatite, colestase, icterícia, anormalidade no teste da
função hepática.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: vasculite leucocitoclástica, dermatite esfoliativa, urticária, reação de
fotossensibilidade, erupção cutânea, prurido , hiperidrose.
Distúrbios renais e urinários: retenção urinária.
Gravidez, puerpério e condições perinatais: síndrome neonatal de retirada do medicamento.
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: priapismo e ginecomastia.
Distúrbios gerais e condiçõe s no local de aplicação: morte súbita, edema de face, edema, hipotermia e
hipertermia.
Investigações: prolongamento do intervalo QT, perda de peso.
Informação adicional importante
- pacientes idosos com demência que necessitem de tratamento com este medica mento para controle de seus
comportamentos podem ter o risco de morte aumentado quando comparado com os não tratados.
- se você observar batimento cardíaco irregular (palpitação, tontura, desmaio), febre alta, rigidez muscular,
transpiração anormal, respir ação acelerada ou redução do estado de alerta, contate seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião - dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de at endimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você ingeriu acidentalmente uma quantidade maior de ste medicamento , contate seu médico imediatamente.
Os possíveis sinais de uma superdose são: diminuiçã o do estado de alerta, tremor grave e contração muscular
importante. Nestes casos, procure seu médico.
Sinais e s intomas
Geralmente, os sintomas de superdose de haloperidol constituem uma exacerbação dos efeitos farmacológicos e
reações adversas já referid as, predominando as reações graves do tipo extrapiramidal, hipotensão e sedação. A
reação extrapiramidal é manifestada por rigidez muscular e por tremor generalizado ou localizado. Pode ocorrer
hipertensão, em vez de hipotensão.
Em casos extremos, o pacien te pode apresentar - se comatoso, com depressão respiratória e hipotensão, às vezes
grave o suficiente para determinar um estado de choque. Existe também um risco de arritmias ventriculares
possivelmente associadas a um prolongamento do intervalo QT.
Tratame nto
Como não existem antídotos específicos, o tratamento é principalmente de suporte. A eficácia de carvão ativado
em caso de superdose com haloperidol oral não foi estabelecida . Para pacientes comatosos, as vias aéreas devem
ser restabelecidas através do uso de uma via orofaríngea ou tubo endotraqueal.
ECG e sinais vitais devem ser monitorizados até que estejam normais. Arritmias cardíacas severas deverão ser
tratadas com medidas antiarrítmicas adequadas.
Hipotensão e colapso circulatório devem ser control ados com infusão de soro, plasma ou albumina concentrada e
agentes vasopressores, como dopamina ou noradrenalina (norepinefrina) . Não utilizar adrenalina (epinefrina),
porque pode causar hipotensão grave quando usada com este medicamento.
Em casos de reaçõ es extrapiramidais importantes, administrar medicação antiparkinson por via parenteral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 60 01, se você precisar de mais
orientações.
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DIZERES LEGAIS
MS - 1.256 8 . 0228
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF - PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Tole do - PR
CNPJ 73.856.593/0001 - 66
Indústria Brasileira
CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 - 709 - 9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/04/2015 .
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Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão e letrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No. expediente Assunto
Data do
expediente
N° do expediente Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
- -
10452 –
GENÉRICO
Notificação de
alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
- - - -
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
VP
Haloperidol
2 mg/mL
solução oral
25/09/2014 0802263 / 14 - 1
10459 –
GENÉRICO
Inclusão Inicial
de Texto de Bula
- - - - - - -Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa — PRATI DONADUZZI & CIA LTDA. Não substitui a bula impressa na embalagem nem orientação médica/farmacêutica.
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