atorvastatina cálcica
Comprimido revestido 10mg
Comprimido revestido 20mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
atorvastatina cálcica
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
Comprimido revestido 20mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
atorvastatina cálcica (equivalente a 10mg de atorvastatina)................................................10,85mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: carbonato de cálcio, celulose microcr istalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, emulsão de simeticona, Opadry
®
branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco) e água de osmose reversa.
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
atorvastatina cálcica (equivalente a 20mg de atorvastatina)................................................21,69mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: carbonato de cálcio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, emulsão de simeticona, Opadry
®
branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco) e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicado para tratamento de:
-hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada;
-hipercolesterolemia associada à hipertrig liceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro
tipo de gordura);
-hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol);
-hipercolesterolemia associada à hipertrig liceridemia e associ ado também a redução dos níveis
sanguíneos de HDL.
Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar (familiar homozigótica,
disbetalipoproteinemia, etc), quando a resposta à dieta e outras medidas não- farmacológicas
forem inadequadas.
A atorvastatina cálcica é indicada para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de
um evento para evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda (doença em que o
músculo cardíaco recebe menor fluxo de sangue). A atorvastatina cálcica também pode ser usada
para prevenção de complicações cardiovasculares (vasos sanguíneos e coração) em pacientes sem
doença cardiovascular ou dislipidemia pr eexistente, mas com múltiplos fatores de risco
(tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou história familiar de doença cardíaca precoce). A
atorvastatina cálcica é indicada para o tratamento de pacientes com doença cardíaca (do coração)
e coronariana (dos vasos do coração) para reduzir o risco de complicações como: infarto do
miocárdio não fatal, de a cidente vascular cerebral (derrame) fatal e não fatal, de procedimentos
de revascularização (para desobstrução das artérias), de hospitalização por insuficiência cardíaca
congestiva (doença em que o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue para o cor po) e
de angina (dor no peito devido a problemas no coração e seus vasos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A atorvastatina cálcica age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue
diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicérides)
e aumentando os níveis sanguíneos do colesterol benéfico (HDL -C). A ação de atorvastatina
cálcica se dá pela inibição de produção de colesterol pelo fígado, e aumento da absorção e
destruição de frações prejudiciais (LDL) do colesterol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A atorvastatina cálcica é contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula; doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inespe radas
das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da
normalidade; durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que
não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes. A atorvastatina
cálcica deve ser administrada a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a
gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos
potenciais riscos ao feto.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser
excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou
cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre avise o seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação,
ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Siga estritamente as orientações do seu
médico. Medic amentos que reduzem a quantidade de lípides (gordura) no sangue agem no
metabolismo (transformação) dos lípides no fígado, raramente isso pode levar a alteração dos
níveis de enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) na corrente sanguínea, que
voltam ao normal com diminuição ou retirada do tratamento. Recomenda -se que testes de função
do fígado sejam feitas antes do início do tratamento e periodicamente. A atorvastatina cálcica
deve ser usada com cuidado em pacientes com maior risco de alterações da função do fígado (por
exemplo, uso abusivo de bebidas alcoólicas, portadores de doenças hepáticas). Pacientes com
AVC hemorrágico (tipo de derrame cerebral) prévio parecem apresentar um risco maior para
apresentarem um novo AVC hemorrágico. Relate im ediatamente ao seu médico se surgirem
inesperadamente dor muscular, alterações da sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente
se for acompanhada de mal -estar ou febre. Miopatia (dor ou fraqueza muscular) devido à lesão
dos músculos (diagnosticada a través do aumento dos valores da substância CPK no sangue) e
miopatia necrosante autoimune (doença muscular) podem ocorrer em pacientes que usam
atorvastatina cálcica, sendo mais frequentes naqueles que usam medicamentos que aumentam a
concentração sistêmi ca de atorvastatina (como por exemplo, eritromicina, claritromicina,
diltiazem, itraconazol, etc.).
O risco de miopatia (dor ou fraqueza muscular) e/ou rabdomiólise (danos na musculatura
esquelética com liberação de componentes celulares na circulação) po de ser aumentado pela
administração conjunta de inibidores da HMG -CoA redutase (por exemplo, atorvastatina) e
daptomicina (medicamento antibiótico antibacteriano). Deve -se considerar a suspensão
temporária de atorvastatina em pacientes que estejam usando d aptomicina, a menos que os
benefícios da administração conjunta superem os riscos. Se a administração conjunta não puder
ser evitada, os níveis de CK (exame de sangue que verifica a saúde dos músculos) devem ser
medidos 2 a 3 vezes por semana, e os pacient es devem ser monitorados de perto para quaisquer
sinais ou sintomas que possam indicar miopatia (dor ou fraqueza muscular).
Avise imediatamente o seu médico caso você faça uso de alguma dessas medicações. Há raros
casos de rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares
na circulação) acompanhada de alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda) relatados
em usuários de medicações da classe da atorvastatina cálcica.
Por isso em situações em que os riscos de r abdomiólise aumentarem (infecção aguda grave,
hipotensão – pressão baixa, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos,
endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas) recomenda -se a interrupção temporária
de atorvastatina cálcica. A atorvastatina cálcica é contraindicada durante a gravidez (vide item 3.
Quando não devo usar este medicamento?). Não se sabe se atorvastatina cálcica é excretada no
leite materno, devido aos riscos potenciais para os lactentes (bebês que mamam lei te materno),
mulheres utilizando atorvastatina cálcica não devem amamentar. A administração concomitante
de atorvastatina cálcica com medicamentos inibidores do CYP 3A4 ou indutores do CYP 3A4
(sistemas de quebra de vários medicamentos) (por ex., ciclospor ina, eritromicina/claritromicina,
inibidores da protease, letermovir, cloridrato de diltiaze m, cimetidina, itraconazol, suco de
grapefruit, efavirenz, rifampicina) pode alterar a quantidade de atorvastatina no sangue. Os
inibidores de transportadores gleca previr e pibrentasvir e o elbasvir e grazoprevir aumentam a
exposição à atorvastatina. São conhecidas outras interações medicamentosas, avise seu médico se
você fizer uso de: antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais (pílulas),
varfarina, ácido fusídico.
- daptomicina: Foram relatados casos de miopatia (dor ou fraqueza muscular) e/ou rabdomiólise
(danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação) com o
uso de inibidores da HMG-CoA redutase (por exemplo, atorvastatina) em administração conjunta
com daptomicina (medicamento antibiótico antibacteriano). Se o uso conjunto não puder ser
evitado, recomenda-se acompanhamento médico adequado.
Efeitos na Habilidade de Dirigir ou Operar Máquinas: Não há evidências de que atorvastatina
cálcica possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas.
Uso em Crianças: atorvastatina cálcica 10mg e 20mg está indicada para o tratamento de
hipercolesterolemia em pacientes acima de 10 anos de idade. A s adolescentes devem ser
aconselhadas sobre os métodos contraceptivos (para evitar gravidez) apropriados enquanto
estiverem em tratamento com atorvastatina cálcica.
Informe ao seu médico se você tem ou teve miastenia (doença que causa fraqueza muscular
geral, incluindo, em alguns casos, músculos usados durante a respiração) ou miastenia
ocular (uma doença que causa fraqueza muscular no olho), pois medicamentos da classe das
estatinas, como é o caso d a atorvastatina cálcica, podem agravar estas condições ou levar à
ocorrência de miastenia (ver o item “Quais os males que este medicamento pode me
causar?”).
Informe ao seu médico ou cirurgião -dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
A atorvastatina cálcica não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.
Atenção: Contém Lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome
de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações
alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem
original.
Características do medicamento : Comprimido em forma de elipse, núcleo de cor branca e
revestimento de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado após a prescrição médica. A dose pode variar de 10 a 80mg em
dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. As doses iniciais e de
manutenção devem ser individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo,
a meta do tratamento e a resposta do paciente. Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste
de dose de atorvastatina cálcica, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para
avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitos após esse período.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (prejuízo da função do fígado): (vide item 4. O
que devo saber antes de usar este medicamento?).
Uso em Pacientes com I nsuficiência Renal (diminuição da função dos rins): a insuficiência
renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) d a atorvastatina
cálcica. Portanto, o ajuste de dose não é necessário.
Uso em Idosos: não foram observadas difere nças entre pacientes idosos e a população em geral
com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do
sangue).
Uso combinado com outros medicamentos: quando a coadministração de atorvastatina cálcica
e ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir é necessária, a dose de
atorvastatina cálcica não deve exceder 10mg.
O uso de atorvastatina cálcica não é recomendado em pacientes que tomam letermovir
coadministrado com ciclosporina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as d oses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ES QUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atorvastatina cálcica no horário estabelecido pelo seu
médico, tome-a assim que lembrar. Não tome atorvastatina cálcica se fizer mais de 12 horas que
você se esqueceu de tomar a su a última dose. Espere e tome a dose seguinte no horário habitual.
Não tome 2 doses de atorvastatina cálcica ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode
comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A atorvastatina cálcica é geralmente bem tolerada. As reações adversas foram geralmente de
natureza leve e transitória. Os efeitos adversos mais frequentes (reação com um - ocorre em 1%
ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento
com atorvastatina cálcica são: n asofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de
glicose do sangue), dor faringolaríngea (de garganta), e pistaxe (sangramento nasal), diarreia,
dispepsia (má digestão), náusea (enjoo), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos),
artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética (músculos e ossos),
espasmos musculares (contrações involuntárias), mialgia (dor muscular), edema articular
(inchaço da articulação), alterações nas funções hepáticas (do fígado), aumento da creatina
fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular).
Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo- controlados: Pesadelo, visão turva, tinido
(zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação (liberação de gases pela boca), hepatite
(inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile), urtic ária
(alergia da pele), fadiga muscular (cansaço do músculo), cervicalgia (dor na região cervical),
mal-estar, febre, presença de células brancas positivas na urina. Em pacientes pediátrico (idade
entre 10 e 17 anos): Infecções.
Efeitos adicionais na expe riência pós -comercialização: Trombocitopenia (diminuição das
células de coagulação do sangue: plaquetas), reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação
alérgica grave), ruptura do tendão, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminuição da
sensibilidade), amnésia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflamação no
pâncreas), síndrome de Stevens -Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a
camada superficial da pele se solta em laminas), angioedema (inchaço), eritema multi forme
(reação imunológica das mucosas e da pele), rash bolhosa (erupções em forma de bolha na pele),
rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na
circulação), miopatia necrosante autoimune (doença muscular), mios ite (inflamação dos
músculos), dor nas costas, dor no peito, edema periférico (inchaço nas extremidades), fadiga
(cansaço).
Reações adversas de frequência desconhecida: Miastenia gravis (fraqueza muscular geral,
incluindo, em alguns casos, músculos usados na respiração) e miastenia ocular (fraqueza dos
músculos dos olhos).
Reações adversas de frequência rara: Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos) e erupção
medicamentosa liquenoide (reação alérgica da pele a um medicamento).
Informe ao seu médico, ciru rgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há tratamento específico para superdosagem com atorvastatina cálcica. No caso de
superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas
de suporte, conforme a necessidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medic amento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro n
o 1.0370.0562
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
N°. do
expediente
Assunto Data do
expediente
N°. do
expediente
Assunto Data de
aprovação
Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
09/06/2013 0455683/13-6 10459 -
GENÉRICO –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula -
RDC – 60/12
09/06/2013 0455683/13-6 10459 -
GENÉRICO –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula -
RDC – 60/12
09/06/2013 Versão inicial VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
16/12/2013 1056400/13-4 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
16/12/2013 1056400/13-4 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
16/12/2013 5. Onde, como e por
quanto tempo posso
guardar este
medicamento?
VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
17/12/2013 1057990/13-7 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
17/12/2013 1057990/13-7 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
17/12/2013 5. Onde, como e por
quanto tempo posso
guardar este
medicamento?
VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
02/10/2014 0817162/14-9 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
02/10/2014 0817162/14-9 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
02/10/2014 8. Quais os males que
este medicamento
pode me causar?
VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
RDC – 60/12 RDC – 60/12 30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
25/01/2016 1197464/16-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
25/01/2016 1197464/16-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
25/01/2016 1. Para que este
medicamento é
indicado?
4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
6. Como devo usar este
medicamento?
8. Quais os males que
este medicamento
pode me causar?
VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
24/05/2016 1800909/16-3 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
24/05/2016 1800909/16-3 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
24/05/2016 4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
8. Quais os males que
este medicamento
pode me causar?
VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
16/10/2018 1002012/18-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
16/10/2018 1002012/18-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
16/10/2018 Composição
4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
5. Onde, como e por
quanto tempo posso
guardar este
medicamento?
Local de Fabricação
VP - 10mg com rev ct bl x
30.
- 10mg com rev ct bl x
60.
- 20mg com rev ct bl x
30.
- 20mg com rev ct bl x
60.
16/04/2019 0343370/19-6 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
16/04/2019 0343370/19-6 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
16/04/2019 Apresentações
Composição
4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
VP -10mg com rev ct bl
al/al x 10.
-10mg com rev ct bl
al/al x 20.
-10mg com rev ct bl
al/al x 30.
-10mg com rev ct bl
al/al x 60.
-10mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-10mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-10mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 10.
-20mg com rev ct bl
al/al x 20.
-20mg com rev ct bl
al/al x 30.
-20mg com rev ct bl
al/al x 60.
-20mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-20mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
10/06/2019 0512621/19-5 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
10/06/2019 0512621/19-5 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
10/06/2019 NA VP -10mg com rev ct bl
al/al x 10.
-10mg com rev ct bl
al/al x 20.
-10mg com rev ct bl
al/al x 30.
-10mg com rev ct bl
al/al x 60.
-10mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-10mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-10mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 10.
-20mg com rev ct bl
al/al x 20.
-20mg com rev ct bl
al/al x 30.
-20mg com rev ct bl
al/al x 60.
-20mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-20mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
05/03/2020 0669447/20-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
05/03/2020 0669447/20-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
05/03/2020 4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
6. Como devo usar este
medicamento?
VP -10mg com rev ct bl
al/al x 10.
-10mg com rev ct bl
al/al x 20.
-10mg com rev ct bl
al/al x 30.
-10mg com rev ct bl
al/al x 60.
-10mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-10mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-10mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 10.
-20mg com rev ct bl
al/al x 20.
-20mg com rev ct bl
al/al x 30.
-20mg com rev ct bl
al/al x 60.
-20mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-20mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
31/03/2020 0965088/20-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
31/03/2020 0965088/20-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
31/03/2020 N/A VP -10mg com rev ct bl
al/al x 10.
-10mg com rev ct bl
al/al x 20.
-10mg com rev ct bl
al/al x 30.
-10mg com rev ct bl
al/al x 60.
-10mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-10mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-10mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 10.
-20mg com rev ct bl
al/al x 20.
-20mg com rev ct bl
al/al x 30.
-20mg com rev ct bl
al/al x 60.
-20mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-20mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
22/02/2021 0705762/21-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
22/02/2021 0705762/21-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
22/02/2021 4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
6. Como devo usar este
medicamento?
VP -10mg com rev ct bl
al/al x 10.
-10mg com rev ct bl
al/al x 20.
-10mg com rev ct bl
al/al x 30.
-10mg com rev ct bl
al/al x 60.
-10mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-10mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-10mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 10.
-20mg com rev ct bl
al/al x 20.
-20mg com rev ct bl
al/al x 30.
-20mg com rev ct bl
al/al x 60.
-20mg com rev ct bl
al/al x 100 (emb frac).
-20mg com rev ct bl
al/al x 200 (emb hosp).
-20mg com rev ct bl
al/al x 500 (emb hosp).
17/05/2022 2732501/22-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
17/05/2022 2732501/22-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
17/05/2022 Apresentações
Composição
5. Onde, como e por
quanto tempo posso
guardar este
medicamento?
Dizeres legais
VP -10mg com rev ct bl x
30.
-20mg com rev ct bl x
30.
18/01/2023 0054903/23-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
18/01/2023 0054903/23-8 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
18/01/2023 N/A VP -10mg com rev ct bl x
30.
-20mg com rev ct bl x
30.
08/06/2023 0585691/23-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
08/06/2023 0585691/23-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
08/06/2023 4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
VP -10mg com rev ct bl x
30.
-20mg com rev ct bl x
30.
14/04/2025 0509221/25-4 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
14/04/2025 0509221/25-4 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
14/04/2025 4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
5. Onde, como e por
qua
nto tempo posso
guardar este
medicamento?
Dizeres legais
VP -10mg com rev ct bl x
30.
-20mg com rev ct bl x
30.
08/07/2025 0893088/25-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
08/07/2025 0893088/25-1 10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
08/07/2025 4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
8. Quais os males que
es
te medicamento
pode me causar?
VP
-10mg com rev ct bl x
30.
-20mg com rev ct bl x
30.
27/03/2026 -
10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
27/03/2026 -
10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC – 60/12
27/03/2026
3. Quando não devo
usar este
medicamento?
4. O que devo saber
an
tes de usar este
medicamento?
8. Quais os males que
es
te medicamento
pode me causar?
VP
-10mg com rev ct bl x
30.
-20mg com rev ct bl x
30.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa — LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A. Não substitui a bula impressa na embalagem nem orientação médica/farmacêutica.
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