BENEGRIP® MULTI NOITE
(paracetamol + cloridrato de
fenilefrina/paracetamol + maleato de
carbinoxamina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido
400mg + 20mg (amarelo) /400mg + 4mg (alaranjado)
Benegrip® Multi Noite - comprimido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Benegrip® Multi Noite
paracetamol + cloridrato de fenilefrina/paracetamol + maleato de carbinoxamina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagem contendo 6 comprimidos amarelos e 6 comprimidos alaranjados. Embalagem contendo 10
comprimidos amarelos e 10 comprimidos alaranjados. Embalagem contendo 50 comprimidos amarelos e 50
comprimidos alaranjados.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido amarelo contém:
paracetamol DC 90 (equivalente à 400mg de paracetamol) ............................................................... 444,4mg
cloridrato de fenilefrina ........................................................................................................................... 20mg
excipientes q.s.p............................................................................................................ .............. 1 comprimido
(dióxido de silício, amarelo de quinolina laca de alumínio, celulose microcristalina, am ido, ácido esteárico,
povidona e crospovidona).
Cada comprimido alaranjado contém:
paracetamol DC 90 (equivalente à 400mg de paracetamol) .............................................................. 444,4mg
maleato de carbinoxamina................................................................................................... ...................... 4mg
excipientes q.s.p............................................................................................................ ............. 1 comprimido
(dióxido de silício, amarelo crepúsculo laca de alumínio, celulose microcristalina, amido , ácido esteárico,
povidona e crospovidona).
Benegrip® Multi Noite - comprimido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes e resfriados, como dor, febre,
congestão nasal e coriza.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benegrip® Multi Noite é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor
e a febre decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. Benegrip® Multi Noite também
possui em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal; e o maleato de
carbinoxamina, que age eliminando a coriza. As ações destes três princípios ativos aliviam os sintomas
associados às gripes e resfriados.
Benegrip® Multi Noite possui início de ação 30 minutos após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Benegrip® Multi Noite se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe
seu médico de quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração, rins ou
fígado) antes de usar este produto.
Benegrip® Multi Noite não deve ser usado em pacientes em tratamento com antidepressivos inibidores da
enzima monoaminoxidase (MAO) ou naqueles que interromperam o uso destes medicamentos há menos de
duas semanas.
Benegrip® Multi Noite não deve ser utilizado concomitantemente a drogas de efeito hipertensor, devido ao
risco de aumento da pressão arterial (hipertensão).
Também é contraindicado para pacientes com hipertireoidismo.
Este medicamento é contraindicado para uso se você tem glaucoma de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide e do fígado,
procure orientação médica antes de usar Benegrip® Multi Noite.
Benegrip® Multi Noite deve ser utilizado com cautela por pacientes com epilepsia, retenção urinária,
obstrução piloro duodenal, glaucoma de ângulo estreito, fenômeno de Raynaud , Síndrome de Gilbert e
função dos rins ou do fígado (hepatite, doença hepática alcoólica não cirrótica, insuficiência hepática ou
renal) comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado nas doses habituais de
paracetamol, é aconselhável monitorar sua função nos casos de uso prolongado.
Pacientes com problemas de hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) deverão estar sob
supervisão médica para fazer o uso de Benegrip® Multi Noite.
Benegrip® Multi Noite deve ser utilizado com cautela por pacientes com feocromocitoma.
Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura, edema e/ou fortes dores nas costas
interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Reações graves de pele, incluind o Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica e Pustulose
Exantemática Generalizada A guda, foram muito raramente relatadas em associação ao paracetamol. Essas
reações graves de hipersensibilidade são potencialmente fatais. Você deve descontinuar o medicamento ao
primeiro sinal de aparição de erupções cutâneas, lesões na mucosa ou qualquer outro sinal de
hipersensibilidade.
Não exceder a dose recomendada.
Foram relatados casos de acidose metabólica com hiato aniônico elevado devido à acidose piroglutâmica
em pacientes com doenças graves, como insuficiência renal grave e sepse, ou em pacientes com desnutrição
e outras fontes de deficiência de glutationa ( ex.: alcoolismo crônico) que foram tratados com paracetamol
por um período prolongado ou uma combinação de paracetamol e flucloxacilina. Em caso de suspeita,
recomenda-se a suspensão imediata do paracetamol e monitoramento rigoroso.
Utilize pelo menor tempo possível.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Pacientes idosos: a fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em pacientes idosos.
Deve-se ter cuidado quando da administração de Benegrip® Multi Noite em pacientes idosos.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação médica
antes de utilizar este produto.
Benegrip® Multi Noite - comprimido - Bula para o paciente 3
Benegrip® Multi Noite não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem a orientação
médica, pois não foram realizados estudos clínicos bem controlados em mulheres durante a gestação ou
lactação.
Benegrip® Multi Noite é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e após este período deverá ser
administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico.
Não há informações sobre os efeitos do paracetamol, fenilefrina e maleato de carbinoxamina sobre a
fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Em caso de superdose de paracetamol, mesmo sentindo-se bem, procure ajuda médica imediatamente.
Interações medicamentosas
Devido à ação de potencialização de anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina e acenocumarol), você não
deve utilizar Benegrip® Multi Noite , de forma prolongada e regular, concomitantemente a esses
medicamentos, por conta do aumento do risco de sangramento. Doses ocasionais não detém efeito
significativo. Você não deve utilizar Benegrip® Multi Noite concomitantemente com anticonvulsivantes
(ex.: barbitúricos, fenobarbital e tiopental), antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e
carbamazepina devido ao risco aumentado de dano no fígado.
Você não deve utilizar Benegrip® Multi Noite concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO
(ex.: fenelzina e iproniazida), ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão.
O uso concomitante de cloridrato de fenilefrina com outras aminas simpatomiméticas pode aumentar o
risco de hipertensão e outros efeitos adversos cardiovasculares. A fenilefrina pode reduzir a eficácia de
betabloqueadores e outros anti-hipertensivos.
O uso concomitante de glicosídeos cardiotônicos (ex.: digoxina) com cloridrato de fenilefrina pode
aumentar o risco de arritmia cardíaca (batimento irregular) , ataque cardíaco (infarto) ou acidente vascular
cerebral hemorrágico.
O uso concomitante de fenitoína e Benegrip® Multi Noite resulta em diminuição da eficiência do
paracetamol e um aumento no risco de toxicidade do fígado.
A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua
conjugação com o ácido glucurônico.
Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência do fígado já existente com o uso
concomitante de Benegrip® Multi Noite e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter
cautela caso utilize o medicamento.
Associação de anti-histamínicos (antialérgicos) e procarbazina pode causar depressão do SNC.
O maleato de carbinoxamina pode aumentar os efeitos sedativos de depressores do Sistema Nervoso
Central, incluindo álcool, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos, opióides, sedativos ansiolíticos e
antipsicóticos. O maleato de carbinoxamina pode ter ação antimuscarínica em adição a outros
antimuscarínicos, como atropina e outros antidepressivos.
O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso -positivo para a quantificação do ácido 5 -
hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de
ácido úrico.
O paracetamol gera falsa elevação nas leituras de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) no sangue
comparado ao teste de glicemia capilar (ponta do dedo). Isso é aplicável para aqueles que utilizam
dispositivos CGM com ou sem bomba automatizada injetora de insulina, ex.: em diabetes tipo 1.
A velocidade de absorção do paracetamol pode ser aumentada pela metoclopramida ou domperidona
(antieméticos).
A absorção do paracetamol pode ser diminuída pela colestiramina.
A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática
desta substância. Embora as concentrações máximas sejam atrasadas quando o paracetamol é administrado
com alimentos, a extensão da absorção não é afetada.
isoniazida pode aumentar a toxicidade de paracetamol.
Deve ter atenção ao administrar paracetamol e flucloxacilina uma vez que a ingestão concomitante tem sido
associada a acidose metabólica com hiato aniônico elevado, especialmente em p acientes com fatores de
risco.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Benegrip® Multi Noite - comprimido - Bula para o paciente 4
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol.
Não consumir bebidas alcóolicas.
Atenção: Contém os corantes, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30° C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Benegrip® Multi Noite comprimido amarelo apresenta-se como comprimido circular, semi abaulado, com
logomarca e amarelo.
Benegrip® Multi Noite comprimido alaranjado apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, com
logomarca e alaranjado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele est eja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá -lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 laranja).
Adultos e crianças acima de 12 anos: t omar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 laranja) a cada 8 horas, com um
copo de água.
Quando usar Benegrip® Multi Dia e Benegrip® Multi Noite, nunca tomar ao mesmo tempo e sempre
respeitar o intervalo mínimo de 8 horas entre as doses.
Não exceder 3 doses em 24 horas.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4 .000mg, a de fenilefrina é 120mg e a de
carbinoxamina é de 32mg.
Benegrip® Multi Noite não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a
febre ou sintomas gripais.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Para segurança e eficácia desta apresentação, Benegrip® Multi Noite não deve ser administrado por vias
não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
Em caso de piora ou aparecimento de novos sintomas, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião -
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar Benegrip® Multi Noite no horário pre -estabelecido, tome assim que lembrar,
respeitando o intervalo para as próximas doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram relatados outros eventos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia (diminuição da
temperatura), palpitação e palidez. Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas (alterações nos
componentes do sangue). Em estudos pós -comercialização do paracetamol, os seguintes eventos adversos
foram relatados raramente: diminuição no número de plaquetas sanguíneas, diminuição do número de
neutrófilos no sangue, diminuição no número de granulócitos (basófilos, eosinófilos e neutrófilos), anemia
devido à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos e nível aumentado de meta -hemoglobina no sangue;
aumento de enzimas hepáticas, já tendo sido relatados casos de destruição da medula óssea. O uso
prolongado pode causar necrose das papilas renais.
Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este
motivo recomenda -se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos mecânicos que requeiram
Benegrip® Multi Noite - comprimido - Bula para o paciente 5
atenção até que sua reação seja determinada. Informe seu médico sobre o aparecimento de qualquer reação
inesperada.
Alergia: o paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves. Os sintomas podem incluir
vermelhidão, pequenas bolhas na pele e erupção cutânea (irritação de pele). Se ocorrer alguma dessas
reações, interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Reações adversas muito raras: distúrbios de pele e tecidos subcutâneos, como urticárias, erupção cutânea
pruriginosa, exantema, Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), pustulose
exantemática aguda e eritema multiforme.
Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática e hipersensibilidade.
Efeitos nos olhos: os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes simpaticomiméticos), como a fenilefrina,
podem interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de repouso dos olhos.
Efeitos na função mental: nervosismo, tremores, insônia e vertigem podem ocorrer devido ao uso de
fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência
extremamente rara de alucinação. Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses de
fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.
Alterações no metabolismo: acidose metabólica com hiato aniônico elevado em pacientes com fatores de
risco. A acidose piroglutâmica pode ocorrer como consequência dos baixos níveis de glutationa nesses
pacientes.
Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial e retenção urinária. A fenilefrina pode ainda
induzir taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos
batimentos cardíacos).
Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos no sangue), leucopenia (diminuição das células de defesa no
sangue), diarreia, constipação (prisão de ventre) aumento de enzimas hepáticas, dermatite de contato, rash
(vermelhidão na pele), anorexia (falta de apetite), boca seca, azia, tontura, dor de cabeça, nervosismo,
fadiga (cansaço), sedação (sonolência excessiva), diplopia (visão dupla), casos raros de excitabilidade
(nervosismo), disúria (ardor para urinar), poliúria (aumento do volume de urina), secura nasal, falta de ar,
visão turva, estado de confusão e parestesia (sensação de dormência ou formigamento) foram reportadas do
uso de carbinoxamina.
Informe ao seu médico, cirurgião -dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Atentar-se aos possíveis sinais de superdosagem relacionados à fenilefrina, como náusea, vômito e
sintomas simpaticomimétic os, incluindo a estimulação do Sistema Nervoso C entral como agitação,
nervosismo, convulsão, psicose e bradicardia reflexa. Além disso, outros sintomas incluindo dor de cabeça,
tontura, insônia, hipertensão, midríase, glaucoma de ângulo estreito agudo (maior probabilidade de ocorrer
naqueles com glaucoma de ângulo estreito), taquicardia, palpitações, reações alérgicas (ex.: erupção
cutânea, urticária, dermatite alérgica), disúria e retenção urinária (maior probabilidade de ocorrência
naqueles que apresentem obstrução da bexiga, como hipertrofia prostática) . As características da
superdosagem grave de cloridrato de fenilefrina incluem mudanças hemodinâmicas e colapso
cardiovascular com depressão respiratória, alucinações, convulsões e arritmias.
Os sinais de superdosagem relacionados ao paracetamol, nas primeiras 24 horas, incluem vômitos, náuseas,
dor no quadrante superior do abdome, palidez cutânea, e anorexia. Pode ocorrer coagulação intravascular
disseminada.
Em relação à superdosagem de anti -histamínicos sedativos, como o maleato de carbinoxamina, em crianças
e idosos, a estimulação do Sistema Nervoso Central provavelmente acarretará em ataxia, excitação,
tremores, alucinações e convulsões. Em adultos, é mais comum que a depressão do Sistema Nervoso
Central resulte em sonolência, coma e convulsões. Insuficiência respiratória e colapso cardiovascular
podem ocorrer em superdoses muito elevadas.
No evento de ingestão acidental excessiva, procure auxílio médico imediatamente. O suporte médico
imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se não houver sinais e sintomas aparentes de
intoxicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
Benegrip® Multi Noite - comprimido - Bula para o paciente 6
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0868
Siga corretamente o modo de usar, não de saparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
Benegrip® Multi Noite – comprimido - Bula para o paciente 7
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto
Data do
expediente
N° do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
29/03/2019 0284432/19-0
10457 – SIMILAR –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula RDC
60/12
29/03/2019 0284432/19-0
10457 – SIMILAR –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula RDC
60/12
29/03/2019 VERSÃO INICIAL VP/VPS Comprimido
14/10/2019 2477884/19-2
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
14/10/2019 2477884/19-2
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
14/10/2019
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
III – DIZERES LEGAIS
VP
Comprimido
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
4. CONTRAINDICAÇÕES
5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
9. REAÇÕES ADVERSAS
10. SUPER DOSE
III – DIZERES LEGAIS
VPS
Benegrip® Multi Noite – comprimido - Bula para o paciente 7
08/02/2021 0508968/21-9
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
08/02/2021 0508968/21-9
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
08/02/2021
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
VP
Comprimido 5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
27/06/2022 4347042/22-1
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
27/06/2022 4347042/22-1
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
27/06/2022
III- DIZERES LEGAIS
VP/VPS Comprimido
30/08/2022 4629001/22-1
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
30/08/2022 4629001/22-1
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
30/08/2022 I – APRESENTAÇÕES
VP/VPS Comprimido
13/04/2023 0369090/23-3
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
13/04/2023 0369090/23-3
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
13/04/2023
4 .O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? VP
Comprimido
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS VPS
18/10/2024 1435464/24-9
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
18/10/2024
1435464/24-
9
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
18/10/2024
4 .O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? VP
Comprimido
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
VPS
--
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
--
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
--
Atualização do texto de bula em conformidade com
o novo marco de rotulagem, incluindo adequações
conforme a RDC nº 768/2022 e a inserção de frases
de alerta em atendimento à RDC nº 770/2022 e à
Instrução Normativa nº 200/2022.
VP/VPS ComprimidoFonte: Bulário Eletrônico da Anvisa — COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.. Não substitui a bula impressa na embalagem nem orientação médica/farmacêutica.
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